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| 批准日期： |
2011.01.14 |
| 有 效 期： |
2015.01.14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2011第2400014号
【生产单位】 浙江奥的特生物技术有限公司
【生产场所】 浙江省桐庐县富春江镇芦茨村
【地址】
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/浙1487-2011《总胆汁酸检测试剂盒(循环酶法)》
【适用范围】 用于检测人体血清或血浆中总胆汁酸(TBA)的活性。
【性能及组成】 该试剂盒采用循环酶法，由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(80mmol/L)、二核苷酸氧化型(952.9mg/L)；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(80mmol/L)、二核苷酸还原型(6.1g/L)、3α-羟基类固醇脱氢酶(12.5KU/L)。试剂盒的线性范围为0～150mmol/L，r应不小于0.990；批内精密度CV应≤4.0%，批间精密度CV应≤5.0%；准确度的相对偏差应≤15%
【备注】
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