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| 批准日期： |
2010.11.01 |
| 有 效 期： |
2014.10.31 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3401149号(变更批件)
【生产单位】 北京九强生物技术股份有限公司
【生产场所】 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
【地址】 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
【邮编】
【规格型号】
【产品标准】 YZB/国 0704-2010
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容：变更生产企业名称由“北京九强生物技术有限公司”变更为“北京九强生物技术股份有限公司”；变更申请人注册地址由“北京市海淀区花园路2号中城写字楼501号”变更为“北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层”；生产地址文字性变更由“北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号”变更为“北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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