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甲胎蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

批准日期: 2009.12.01
有 效 期: 2013.11.30
变更日期:
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(准)字2009第3400955号(变更批件1)
【生产单位】 北京九强生物技术有限公司
【生产场所】 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
【地址】 北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
【邮编】
【规格型号】 R1:2×15ml,R2:1×15ml
【产品标准】 YZB/国 1661-2009
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容:(1)生产企业注册地址由"北京市海淀区花园路2号中城写字楼501"变更为"北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层";(2)生产地址由"北京怀柔雁栖工业开发区雁栖北二街15号"变更为"北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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