|
|
|
批准日期: |
2008.10.27 |
有 效 期: |
2012.10.26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2008第3401235号(变更批件1)
【生产单位】 天津中新科炬生物制药有限公司
【生产场所】 天津开发区第六大街65号
【地址】 天津开发区第六大街65号
【邮编】
【规格型号】 1人份/袋
【产品标准】 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(胶体金法)制造及检定规程
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容:产品有效期变更为“4-30℃密封避光保存条件下有效期24个月”。申请人根据批准变更内容自行修订产品标准、产品说明书及包装标签样稿中的相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
相关搜索: |
招商信息
供应信息
标准查询
进口医疗器械
生产单位
|
|
|
|
|