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| 批准日期： |
2011.10.19 |
| 有 效 期： |
2015.10.18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2011第3401279号(变更批件)
【生产单位】 宁波美康生物科技股份有限公司
【生产场所】 宁波市鄞州区启明南路299号
【地址】 宁波市鄞州区启明南路299号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 3624-2011
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 同意申请人提出的变更申请： 1.生产企业名称由“宁波美康生物科技有限公司”变更为“宁波美康生物科技股份有限公司”。 2.生产企业注册地址由“宁波市鄞州中心区下应镇孙马工业区4号厂房”变更为“宁波市鄞州区启明南路299号。3.生产地址文字性变更，由“宁波市鄞州中心区启明南路299号”变更为“宁波市鄞州区启明南路299号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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