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批准日期: |
2010.08.13 |
有 效 期: |
2014.08.13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3460884号(更)
【生产单位】 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【生产场所】 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼
【地址】 北京市昌平区超前路37号
【邮编】
【规格型号】 LPCS(9A/B、12A/B、14A/B、16A/B 、18A/B、20A/B、22A/B、24A/B)
【产品标准】 YZB/国 0583-2010《冠状动脉支架》
【适用范围】 该产品用于冠状动脉介入治疗。
【性能及组成】 该产品由316L不锈钢材料激光雕刻而成,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【备注】 生产者地址由“北京昌平科技园区白浮泉路10号北控科技大厦三层”变更为“北京市昌平区超前路37号”; 注册证由"国食药监械(准)字2010第3460884号"变更为"国食药监械(准)字2010第3460884号(更)",原证自发证之日起作废。
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