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| 批准日期： |
2010.09.09 |
| 有 效 期： |
2014.09.09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3661027号(更)
【生产单位】 珠海福尼亚医疗设备有限公司
【生产场所】 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层
【地址】 珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园
【邮编】
【规格型号】 见附件
【产品标准】 YZB/国 0623-2010《一次性使用中心静脉导管包》
【适用范围】 本产品适用于血样采集、药液输注和中心静脉压监测。
【性能及组成】 本产品由中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、穿刺针、扩张管、导丝、导丝助推器、Y形连接器、注射器、注射针、固定夹、手术刀、医用手套、导管固定膜、缝合针线、中单、孔巾、纱布、消毒刷组成。中心静脉导管采用医用聚氨酯材料制成。
【备注】 生产者地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园”；生产场所地址由“珠海市唐家港湾大道创新海岸福尼亚科技园1号厂房A区A1层”变更为“珠海市唐家港湾大道创新海岸科技一路18号福尼亚科技园1号厂房A区A1层”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3661027号"变更为"国食药监械(准)字2010第3661027号(更)",原证自发证之日起作废。
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