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| 批准日期： |
2012.03.16 |
| 有 效 期： |
2016.03.16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3660299号(更)
【生产单位】 新乡市驼人医疗器械有限公司
【生产场所】 长垣县孟岗乡苇园工业区
【地址】 长垣县孟岗乡苇园工业区
【邮编】
【规格型号】 AS-E、AS-S、AS-E/SⅡ、AS-N
【产品标准】 YZB/国 0333-2012《一次性使用麻醉穿刺包》
【适用范围】 AS-E:临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-S:临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-E/SⅡ:临床用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-N:临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
【性能及组成】 基本配置:AS-E: 硬膜外穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头; AS-S: 腰椎穿刺针、药液过滤器; AS-E/SⅡ: 硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、药液过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头; AS-N: 神经阻滞穿刺针、药液过滤器。 选配配置器械: 空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器。 选配配置附近与辅料:脱脂纱布、消毒液刷、负压管、导引针、橡胶医用手套、敷料
【备注】 生产地址与注册地址均由“河南省长垣县孟岗乡苇园工业区”变更为“长垣县孟岗乡苇园工业区”，增加商品名称“一次性使用麻醉穿刺套件”；注册证由“国食药监械(准)字2012第3660299号”变更为“国食药监械(准)字2012第3660299号(更)”,原证自发证之日起作废。
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