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| 批准日期： |
2012.03.30 |
| 有 效 期： |
2016.03.29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3400409号(变更批件)
【生产单位】 北京倍爱康生物技术有限公司
【生产场所】 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号2号楼-1层、3层、4层
【地址】 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼
【邮编】
【规格型号】 100 管份/盒A、100 管份/盒B
【产品标准】 YZB/国 1005-2012
【适用范围】
【性能及组成】
【备注】 变更内容:生产地址变更：由“北京市丰台区海鹰路6号楼1-2层”变更为“北京市北京经济技术开发区永昌北路24号2号楼-1层、3层、4层”。说明书变化内容，见技术审评报告附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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