| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3461478号
【生产单位】 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
【生产场所】 北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
【地址】 北京市昌平区超前路37号
【邮编】
【规格型号】 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36
【产品标准】 YZB/国 5119-2012《血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统》
【适用范围】 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。
【性能及组成】 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
【备注】
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