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批准日期: |
2012.12.31 |
有 效 期: |
2016.12.30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2012第3251748号
【生产单位】 上海卡姆南洋医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼
【地址】 上海市徐汇区桂平路471号A7厂房2楼
【邮编】
【规格型号】 JDGD-Ⅰ型
【产品标准】 YZB/国 6568-2012《高频电刀》
【适用范围】 用于对生物体组织进行切割、凝血或二者兼用的外科手术(不用于心脏部位)。
【性能及组成】 产品由主机、橡胶负极板、脚踏开关组成,具有单极输出(切割、凝血或混切)和双极输出(凝血)模式。额定工作频率447KHz。单极模式额定输出功率:切割为300W、混切1为250W、混切2为200W、混切3为150W、凝血为120W,额定负载300Ω;双极凝血模式额定输出功率70W,额定负载100Ω。
【备注】
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