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批准日期: |
2013.02.22 |
有 效 期: |
2017.02.21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460268号
【生产单位】 北京贝思达生物技术有限公司
【生产场所】 天津市北辰区杨北公路西 北辰-8-3(西堤头镇政府旁)
【地址】 北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0386-2013《锁定金属接骨板系统》
【适用范围】 主要适用于四肢骨折锁定内固定。
【性能及组成】 该产品由锁定金属接骨板及配套金属接骨螺钉组成,金属接骨板带有螺纹孔,螺钉头部带有螺纹。金属接骨板材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TA2、TA3纯钛、TC4钛合金材料制成;金属接骨螺钉材料采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。灭菌
【备注】
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