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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3460282号
【生产单位】 上海浦卫医疗器械厂有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区唐陆路1201号
【地址】 上海市浦东新区唐陆路1201号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国 0427-2013《髋关节假体(水泥型)》
【适用范围】 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、塑料髋臼、组合式髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、骨水泥栓子、中置器、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符
【备注】
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