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批准日期: |
2013.03.18 |
有 效 期: |
2017.03.17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3660416号
【生产单位】 武夷山捷安医疗器械制造有限公司
【生产场所】 武夷山生态创业园区仙安路
【地址】 武夷山生态创业园区仙安路
【邮编】
【规格型号】 AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S
【产品标准】 YZB/国 1177-2013《一次性使用麻醉穿刺包》
【适用范围】 本产品适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉。
【性能及组成】 一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。基本配置包括硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针(轨道式硬膜外穿刺针+鸟嘴式脊麻针)、药液过滤器(过滤膜孔径不大于2.0μm)、一次性使用硬膜外麻醉导管及接头;选用器械配置包括空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或全玻璃注射器、导引针(一次性使用无菌注射针 12#)、负压管、消毒液刷、一次
【备注】
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