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| 批准日期： |
2010.04.13 |
| 有 效 期： |
2014.04.12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2010第3150319号(更)
【生产单位】 北京万特福科技有限责任公司
【生产场所】 北京市昌平区马池口埝头工业园区
【地址】 北京市海淀区马甸东路19号820
【邮编】
【规格型号】 YL-1型；规格：20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70
【产品标准】 YZB/国 0066-2010《一次性使用颅内血肿清除套装》
【适用范围】 一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。
【性能及组成】 该产品由针型钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套箍、引流管、密封垫组成。针型盖钻的钻体采用符合GB/T 1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成，三通针体的针及针型血肿粉碎器针管的材料符合GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》第3条材料中的规定。
【备注】 生产者地址由“北京市海淀区学清路11号(通信地址：北京市昌平区马池口埝头工业园区)”变更为“北京市海淀区马甸东路19号820”；增加商品名，(商品名：颅内血肿粉碎穿刺针)。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150319号"变更为"国食药监械(准)字2010第3150319号(更)",原证自发证之日起作废。
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