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| 批准日期： |
2011.12.13 |
| 有 效 期： |
2015.12.12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 津食药监械(准)字2011第2230005号
【生产单位】 天津九安医疗电子股份有限公司
【生产场所】 天津市南开区雅安道金平路3、10号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 ADT-508、ADT-509
【产品标准】 YY0448及采标说明
【适用范围】 该产品是采用超声多普勒技术从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的胎儿心率检测仪。适用于妊娠12周以上的孕期妇女于医疗机构及家庭使用。
【性能及组成】 结构组成：该产品由手柄、音箱、连接线、耳机、医用耦合剂、电池组成，其中ADT-509不含音箱、连接线，医用耦合剂为外购产品，购买有注册证的合格产品。产品性能：1、声工作频率：标称声工作频率2.9MHz，声工作频率的偏差应不大于±15%；2、综合灵敏度：在距探头表面200
【备注】
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