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| 批准日期： |
2012.07.12 |
| 有 效 期： |
2016.07.11 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 津食药监械(准)字2012第1100012号
【生产单位】 天津康尔诺科技有限公司
【生产场所】 天津市西青区西营门街怡和村
【地址】
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/津1113-2012
【适用范围】 该产品供骨科股骨头置换、髋臼置换或全髋置换术用。
【性能及组成】 结构组成见附页。主要性能：1、髋关节器械组成件应按YY/T0149-2006中沸水试验法b级进行，经耐腐蚀试验后不得有锈蚀、黄斑。2、髋关节器械组成件应整齐的摆放在器械箱内不得自由滑动。其它性能指标详见注册产品标准《人工髋关节置换器械箱》。
【备注】
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