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批准日期: |
2012.03.15 |
有 效 期: |
2016.03.14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 辽食药监械(准)字2012第2640020号
【生产单位】 辽宁美林药业有限公司
【生产场所】
【地址】
【邮编】
【规格型号】 CBM-Ⅰ:1g、2g、3g
【产品标准】 YZB/辽 0465-2011卡波姆凝胶
【适用范围】 用于促进宫颈糜烂面愈合、减轻局部炎症。
【性能及组成】 结构组成:1.本产品由卡波姆凝胶和一次性推注器构成。2.卡波姆凝胶是由卡波姆(934P)、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二钠和注射用水组成。产品性能:1.性状:本产品为乳白色或浅黄色凝胶,无臭。2.黏度:应在70~160 Pa.s范围内。3.PH值:应为5.00~6.50。4.本产品无阴道黏膜刺激反应。5.本产品细胞毒性应不大于2级。6.本产品应对皮肤黏膜无致敏现象。7.微生物指标:细菌总数
【备注】
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