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| 批准日期： |
2012.02.20 |
| 有 效 期： |
2016.02.19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2210101号
【生产单位】 上海星宇电子仪器有限公司
【生产场所】 上海市虹口区祥德路96弄11号11＃幢二层及14＃幢二层部分
【地址】 上海市虹口区四平路621弄99号
【邮编】
【规格型号】 TJY-6型
【产品标准】 YZB/沪1199-21-2012《TJY－6型胎儿心率监测仪》
【适用范围】 供医疗机构用于体外连续进行胎儿心率监测
【性能及组成】 产品由主机和附件组成，附件有超声传感器、电源线。主要技术指标：1、超声工作频率：2.5MHz±0.1MHz；2、心率显示及误差：在40～210测量范围内均为±2次/min；3、告警信号：当胎心率显示值小于120次/min±5％或大于160次/min±5％，30秒以内应有声光告警信号；4、综合灵敏度：在距探头表面200mm距离处，综合灵敏度应不小于90dB。
【备注】
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