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| 批准日期： |
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| 有 效 期： |
2016.04.24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2100302号(更)
【生产单位】 上海凯利泰医疗科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢1-3层、6层上海市浦东新区张江高科技园区东区胜利路836弄
【地址】 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2层
【邮编】
【规格型号】 FG8105、FG8108、FG8110、FG8115、FG8120
【产品标准】 YZB/沪 5634-10-2012《KMC液压骨水泥输送系统》及1号修改单
【适用范围】 该产品用于脊柱类骨水泥的搅拌及输送，以便脊柱骨水泥在椎体成形术或椎体后凸成形手术过程中固定脊椎体的病理性骨折。
【性能及组成】 KMC液压骨水泥输送系统由液压推注部分，骨水泥注射部分，骨水泥搅拌部分组成。KMC液压骨水泥输送系统采用高分子材料及医用不锈钢组成。主要技术指标：1、输送系统的手柄塑料部分与金属部分应承受不小于10N拉力，不脱落断裂；2、输送系统的液压筒倒入15ml纯化水，将液压推注部分与骨水泥注射部分由公、母快速接头连接。对手柄施加120psi的轴向压力，并保持30s。液压筒，延长管，注射筒不得有漏液现象；3、
【备注】
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