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批准日期: |
2012.11.27 |
有 效 期: |
2016.11.26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2151015号
【生产单位】 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
【生产场所】 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号
【地址】 上海市黄浦区篾竹路132号
【邮编】
【规格型号】 1.2、1.6、1.8
【产品标准】 YZB/沪3711-15-2012《肾穿刺针》
【适用范围】 供对人体肾脏穿刺吸取活体组织用。
【性能及组成】 产品由针管、针座、衬芯、衬芯座、接头、铲形衬芯组成。主要技术指标:① 针管内孔应清洁,无油污和杂质;②针尖刃口应有良好的刺穿力;③衬芯的三棱刃口应无毛刺、卷口等缺陷;④肾穿刺针针尖刃口应呈喇叭形,内外周围应无毛刺、平头和弯钩等缺陷;⑤针尖刃口斜面与针座打标志平面应在同一方向,无显著的偏转;⑥针座、接头圆锥接头应符合GB/T 1962.1中的要求。
【备注】
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