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| 批准日期： |
2012.11.27 |
| 有 效 期： |
2016.11.26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2151016号
【生产单位】 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司
【生产场所】 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号
【地址】 上海市黄浦区篾竹路132号
【邮编】
【规格型号】 1.2、1.6
【产品标准】 YZB/沪3707-15-2012《肝脏活体组织快速穿刺针》
【适用范围】 供人体肝脏穿刺，与注射器配合使用抽取肝脏活体组织用。
【性能及组成】 本产品由针座、接头、针管、铲形衬芯组成。主要技术指标：① 接头圆锥表面粗糙度Ra不大于1.6um；② 针管尖刃口应有良好的刺穿力；③ 针尖应无毛刺、平头和弯钩等缺陷，针尖内口应呈喇叭形；④针管尖刃口斜面与针座规格或针号打标志平面应在同一方向，无显著的偏转；⑤ 针座、接头的圆锥接头应符合GB/T 1962.1中的规定；⑥ 针管与针座连接应牢固，在连接处施加40N规定的轴向静拉力，持续10s，二者不应
【备注】
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