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批准日期: |
2012.09.17 |
有 效 期: |
2016.09.16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 苏食药监械(准)字2012第2400696号
【生产单位】 南京诺尔曼生物技术有限公司
【生产场所】 南京市雨花台区铁心桥街道马家店工业园区66-1号软件楼5楼
【地址】
【邮编】
【规格型号】 25ml(R1:20ml;R2:5ml);50ml(R1:40ml;R2:10ml);75ml(R1:60ml;R2:15ml);150ml(R1:120ml;R2:30ml);20test,50test,100test,200test
【产品标准】 YZB/苏0682-2012 心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒(免疫增强比浊法)
【适用范围】 用于体外定量测定人体血清中心肌肌钙蛋白T(cTnT)的含量。
【性能及组成】 心肌肌钙蛋白T(cTnT)测定试剂盒由试剂Ⅰ(R1)和试剂2(R2)组成。R1的成份为磷酸盐缓冲液(PH=6.5)、聚乙二醇6000,R2的成份为磷酸盐缓冲液(PH=8.0)、肌钙蛋白T抗体的致敏乳胶颗粒。 基本参数:线性范围0-25ng/mL,精密度:重复性CV≤8%,批间差R≤12%,准确度:相对偏差≤10%。
【备注】
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