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| 批准日期： |
2012.08.08 |
| 有 效 期： |
2016.08.08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 浙食药监械(准)字2012第2220410号(更)
【生产单位】 杭州光典医疗器械有限公司
【生产场所】 杭州市桐庐县县城白云源西路88号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 GD-902
【产品标准】 YZB/浙 0324-2012 《医用内窥镜冷光源》
【适用范围】 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。
【性能及组成】 产品由控制主机及导光束组成。氙灯冷光源色温为5600K±560K，显色指数(Ra)不小于85；冷光源输出照度可调，最大输出照度应不小于5800000lx；在工作条件下，整机噪声不大于55dB(A)；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
【备注】
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