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批准日期: |
2012.07.23 |
有 效 期: |
2016.07.22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 粤食药监械(准)字2012第2400527号
【生产单位】 深圳市亚辉龙生物科技有限公司
【生产场所】 深圳市南山区兴海路荔山工业区5栋1-4层
【地址】
【邮编】
【规格型号】 24人份/盒(专用试剂)、96人份/盒(通用试剂)
【产品标准】 YZB/粤0176-2012
【适用范围】 用于体外半定量测定人血清中的类风湿因子Ig(G、A、M)的含量。
【性能及组成】 (1)24人份/盒:由一次性试剂船、校准品、质控物和说明书组成,其中一次性试剂船包含兔IgG预包被微孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液;(2)96人份/盒:由兔IgG预包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物、封片和说明书组成。
【备注】
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