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| 批准日期： |
2012.08.09 |
| 有 效 期： |
2016.08.08 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 粤食药监械(准)字2012第2400615号
【生产单位】 广州万孚生物技术股份有限公司
【生产场所】 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。
【产品标准】 YZB/粤0199-2012
【适用范围】 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。
【性能及组成】 试剂盒由测试卡、缓冲液，ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。
【备注】
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