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| 批准日期： |
2012.11.27 |
| 有 效 期： |
2016.11.26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 渝食药监械(准)字2012第2400114号
【生产单位】 重庆中元生物技术有限公司
【生产场所】 九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座三层
【地址】
【邮编】
【规格型号】 R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2
【产品标准】 YZB/渝0111-2012
【适用范围】 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。
【性能及组成】 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃
【备注】
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