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| 批准日期： |
2012.11.05 |
| 有 效 期： |
2016.11.04 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 川食药监械(准)字2012第2400196号
【生产单位】 四川省新成生物科技有限责任公司
【生产场所】 成都市高新区天辰路88号
【地址】
【邮编】
【规格型号】 见后附页
【产品标准】 YZB/川0189-2012
【适用范围】 12H型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中下列抗原对应的IgG亚型抗体： dsDNA、Nucleosome、Sm、P0、Histone、U1snRNP、Ro/SS-A/60 kD、Ro/SS-A 52 kD、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1，共12种抗体。8N型检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆(EDTA、肝素或柠檬酸盐抗凝)样本中
【性能及组成】 1、检测膜条：包被靶抗原的硝化纤维膜条2、浓缩洗涤孵育缓冲液(5X)：酪蛋白缓冲液(5g/L)；吐温-20(0.05%)3、酶标液：辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG抗体(600ng/mL)4、底物液：3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(1.2mmol/L)，过氧化氢(2.4mmol/L)5、孵育槽：见规格6、判读卡：1张
【备注】
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