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| 批准日期： |
2013.06.18 |
| 有 效 期： |
2017.06.17 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(许)字2013第3460079号
【生产单位】 宝楠生技股份有限公司
【生产场所】 台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
【地址】 台北市内湖区瑞光路258巷50号3楼
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国(台) 2292-2013《脊柱后路钉棒系统》
【适用范围】 适用于:1.退化性脊椎滑脱(第I、II、III级)。2.压迫性骨折。3.脊椎病变呈不稳定性。
【性能及组成】 该产品由椎弓根钉、螺钉、固定钩、连结块、侧边杆、连接杆、连结器、螺帽、锁定盖和垫片组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
【备注】 代理人：国扬医疗器械贸易(上海)有限公司，售后服务机构：国扬医疗器械贸易(上海)有限公司。
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