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| 批准日期： |
2013.07.08 |
| 有 效 期： |
2017.07.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(准)字2013第3210989号
【生产单位】 广东宝莱特医用科技股份有限公司
【生产场所】 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
【地址】 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
【邮编】
【规格型号】 M69
【产品标准】 YZB/国 3083-2013《多参数监护仪》
【适用范围】 该产品适用于医疗单位对成人、小儿、新生儿的心电(ST段分析功能仅适用于成人)、呼吸、脉搏、心率、脉搏血氧饱和度、体温、无创血压(仅适用于成人及3岁以上小儿)、有创血压、二氧化碳和麻醉气体进行监护,并对监护的信息进行显示、回顾、存储和打印。该产品可用于医院的多种病房，如重症监护病房、冠心病监护病房、新生儿监护室、手术室，为医护人员提供病人的上述生理信息。
【性能及组成】 该产品由主机(其中含有嵌入式的MSP900监护软件)及相应配套附件组成，详见附表。
【备注】 1.避免在使用磁共振设备时使用该产品。 2.对于患有镰状细胞(贫血)疾病、已发生或预期会发生皮肤损伤的病人，不能进行无创血压测量。 3.对于具有极端心率的病人(低于40bpm或高于240bpm)或与心肺机连接的病人，不能进行无创血压测量。 4.对于病人正在进行静脉输液，或导管插入的肢体，或病人正与心肺机相连，或病人发生寒战、惊厥时,不能进行无创血压测量。
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