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| 批准日期: |
2013.07.26 |
| 有 效 期: |
2017.07.25 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(许)字2013第3460099号
【生产单位】 台湾微创医疗器材股份有限公司
【生产场所】 台中市西屯区工业34路26号
【地址】 新竹县竹东镇三重里中兴路一段221号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/国(台) 3164-2013《脊椎固定系统》
【适用范围】 该产品适用于成熟发展的骨骼、且患者有急性或慢性的症状,提供非颈椎的后路固定及稳定。1、椎体骨折与肿瘤切除后的固定;2、脊柱侧弯与前弯;3、脊椎滑脱(第I/II/III级);4、椎间盘病变;5、脊椎不稳定。
【性能及组成】 该产品由椎弓根螺钉、锁固螺丝、杆、钩组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成,表面无阳极氧化着色,非灭菌包装。
【备注】 代理人:上海欧奥生医疗器械有限公司,售后服务机构:上海欧奥生医疗器械有限公司。
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