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| 批准日期： |
2012.12.19 |
| 有 效 期： |
2016.12.18 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第1221056号
【生产单位】 锐珂(上海)医疗器材有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房
【地址】 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房
【邮编】
【规格型号】 1500 Wired USB
【产品标准】 YZB/沪6000-22A-2012《数字口腔观察仪》
【适用范围】 该产品供医疗机构查看和获取口腔内部或外部彩色视频影像，并可存储回访查看，供临床诊断。
【性能及组成】 产品由手持件、手持件固定器、数字口腔观察仪电缆、手持件USB连接线(选配)、手持件线缆(选配)、运行软件(成像软件型号：CS Imaging版本：1.0)。主要技术指标：1、最大插入部外径不得大于31mm；2、视场角为80°，偏差不大于15%；视向角为0°，偏差不大于10°；3、分辨率＞35lp/mm；畸变小于10%；4、具有自动对焦、自动白平衡、色彩还原功能；5、软件功能：牙科用成像软件和采集模
【备注】
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