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| 批准日期: |
2012.12.11 |
| 有 效 期: |
2016.12.10 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第1261039号
【生产单位】 上海瀚达医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市广顺路北C座3楼
【地址】 上海市广顺路4幢3楼
【邮编】
【规格型号】 ZWZ-1-10、ZWZ-1-11、ZWZ-1-12、ZWZ-1-13、ZWZ-1-14、ZWZ-1-15、ZWZ-1-16、ZWZ-1-17
【产品标准】 YZB/沪 6002-26A-2012《足外展支具》
【适用范围】 供婴幼儿先天性足内翻的非手术治疗或手术治疗后的维持固定。
【性能及组成】 产品由鞋、足板、足板外展调节齿轮组件、间距调节杆、间距调节螺钉、足鞋固定孔和螺钉组成。主要技术指标:足板外展调节齿轮组件的外展角度锁定后应可承载50N水平旋转扭力无松动、移位;支具的间距调节杆在承载50N时不应产生断裂和永久性变形现象。
【备注】
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