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批准日期: |
2013.04.17 |
有 效 期: |
2017.04.16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第1550683号
【生产单位】 上海优益基医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市浦东天雄路588弄1-28号12幢
【地址】 上海市浦东天雄路588弄1-28号12幢
【邮编】
【规格型号】 T、B、S、M
【产品标准】 YZB/沪6079-55A-2013《口腔种植定位导向模板》
【适用范围】 依据医生提供的牙模制作的个性化制定产品,辅助医生进行口腔种植手术,确定钻孔位置与方向。
【性能及组成】 定位导向模板由基板和导向管、连柄套筒组成。基板的材料为光固化树脂;导向管、连柄套筒的材料为医用钛合金TC4。主要性能:外观:半透明或透明,无异味。挠曲度:不小于10MPa。吸水率不大于0.35%。定位导向模板应能实现重复定位。
【备注】
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