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批准日期: |
2013.02.16 |
有 效 期: |
2017.02.15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第1220311号
【生产单位】 锐珂(上海)医疗器材有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第四、七幢通用厂房
【地址】 上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房
【邮编】
【规格型号】 1600 Wired USB
【产品标准】 YZB/沪6036-22A-2012《数字口腔观察仪》
【适用范围】 利用高像素摄像头将口腔内牙齿和牙龈以及粘膜组织的病变状态拍摄下来,将图像贮存,并可回放,供临床诊断。
【性能及组成】 产品由手持件、手持件线缆、手持件固定器、双口USB电缆、头套和运行软件CS Imaging版本1.0组成。主要技术指标:1、视场角为80°,偏差应不大于15%;视向角为0°,偏差应不大于10°;2、在工作距离为10mm时,照明光斑应充满视场,无明显的亮暗分界线; 3、分辨率:>35Lp/mm;4、自动对焦:常规工作模式在1mm至300mm的范围内始终能自动聚焦,龋齿辅助检测模式下,在3mm至30m
【备注】
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