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| 批准日期： |
2012.12.11 |
| 有 效 期： |
2016.12.10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第1061041号
【生产单位】 上海益口净水设备厂
【生产场所】 上海市浦东新区航头镇大中路15号5号厂房B区B楼三层生产车间306、307、313室
【地址】 上海奉贤区金汇镇南航公路13号
【邮编】
【规格型号】 见附页
【产品标准】 YZB/沪4181-06A-2012《根管锉》
【适用范围】 供医疗机构用于牙齿根管修整。
【性能及组成】 1. 产品主要由工作部、柄部组成，工作部材料为不锈钢或镍钛合金。主要性能：当柄和杆连接于操作部分时，连接应可靠且持久牢固。抗扭强度、抗弯强度应符合标准要求。灭菌的热影响：工作部分无老化现象，柄或杆不发生形变或颜色变化。
【备注】
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