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| 批准日期： |
2013.03.15 |
| 有 效 期： |
2017.03.14 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400455号
【生产单位】 上海捷门生物技术合作公司
【生产场所】 上海市普陀区常和路198号兴润园9号厂房
【地址】 上海市长宁区中山西路450号106室
【邮编】
【规格型号】 R1: 32ml×1 R2: 8ml×1；R1: 40ml×1R2: 10ml×1；R1: 60ml×1 R2: 15ml×1；R1: 72ml×1R2: 18ml×1；R1: 80ml×1 R2: 20ml×1；R1: 40ml×2R2: 20ml×1；R1: 48ml×4 R2: 48ml×1；R1: 50ml×4R2: 50ml×1；R1: 100ml×4 R2: 100ml×1；R1:20
【产品标准】 YZB/沪6088-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外测定人血清血浆样本中ɑ1-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：0.1mol/L PBS缓冲液、PEG、1‰NaN3、表面活性剂；R2：抗体致敏胶乳(羊抗人α1－微球蛋白抗体)、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、表面活性剂、稳定剂；校准品：α1-微球蛋白(重组蛋白)、1%牛血清白蛋白、0.1mol/L PBS缓冲液、1‰NaN3、冻干赋形剂、稳定剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：1年。
【备注】
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