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| 批准日期： |
2012.12.23 |
| 有 效 期： |
2016.12.22 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2091092号
【生产单位】 上海宏图医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市奉贤区青村镇陶宅村6组
【地址】 上海市宝山区沪太路9088号
【邮编】
【规格型号】 型号：HK 结扎环规格：Φ8、Φ9、Φ10、Φ11、Φ12、Φ13、Φ14、Φ15、Φ16、Φ18、Φ20、Φ22、Φ23、Φ24、Φ25、Φ26、Φ28、Φ30、Φ32、Φ34
【产品标准】 YZB/沪3601-09-2012《环扎去除包皮专用器械》
【适用范围】 供治疗包皮过长和包茎用。
【性能及组成】 产品由结扎环、卡环钳、宽紧线和阴茎环规组成。其中结扎环和卡环钳由CALIBRE201-10聚碳酸酯材料制成。 主要技术指标：结扎环、卡环钳的表面应光洁，无毛刺、裂缝；宽紧线表面包纱紧密，无结节、油污；卡环钳应有良好的强度；4、产品应有良好的生物相容性。
【备注】
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