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| 批准日期： |
2013.01.07 |
| 有 效 期： |
2017.01.06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2010021号
【生产单位】 上海浦东金环医疗用品股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
【地址】 上海市浦东新区北蔡镇莲振路25号
【邮编】
【规格型号】 见附件
【产品标准】 YY/T0454-2008《无菌塑柄手术刀》
【适用范围】 产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
【性能及组成】 产品由手术刀片和塑料刀柄连接而成。手术刀片应采用GB/T1298中规定的T10材料、GB/T1299中规定的Cr06、GB/T1220中规定的不锈钢材料制成以及其它适合于制造刀片的材料。塑料刀柄应采用无毒ABS(丙烯腈—丁二烯—苯乙烯)材料制造。主要技术指标：1、塑料刀柄表面应光滑，无明显注塑成型缺陷。2、塑料刀柄的柄花应整齐、清晰，标志应清晰、完整。3、塑料刀柄刀片的连接应牢固。的。4、手术刀片
【备注】
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