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批准日期: |
2013.06.04 |
有 效 期: |
2017.06.03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400938号
【生产单位】 上海北加生化试剂有限公司
【生产场所】 上海市嘉定区南翔镇科福路265号
【地址】 上海市嘉定区南翔镇科福路265号
【邮编】
【规格型号】 R1:80ml R2:4ml R3:16ml
【产品标准】 YZB/沪0525-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外测定人血清样本中肌酸激酶MB型同工酶的含量,作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1:咪唑、醋酸镁、EDTA-Na2、抗人多克隆CK-MM抗血清、10%NaN3;R2:D-葡萄糖、醋酸镁、EDTA-Na2、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、ADP、AMP、P1P5-diAP、N-乙酰半胱氨酸;R3:NADP+、磷酸肌酸。产品有效期:九个月。附件:产品标准,产品说明书。
【备注】
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