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| 批准日期： |
2013.01.29 |
| 有 效 期： |
2017.01.28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400248号
【生产单位】 上海东方顺宇科技有限公司
【生产场所】 上海市普陀区古浪路1657号
【地址】 青浦区重固镇外青松公路4925号D-130
【邮编】
【规格型号】 40ml/盒(R1：30ml×1 R2：10ml×1)。
【产品标准】 YZB/沪0451-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：胶乳、甘氨酸缓冲液；R2a：羊抗鼠IgG、甘氨酸缓冲液；R2b：鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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