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| 批准日期： |
2012.12.28 |
| 有 效 期： |
2016.12.27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2401109号
【生产单位】 上海科华生物工程股份有限公司
【生产场所】 上海市徐汇区桂平路701号
【地址】 上海市徐汇区钦州北路1189号
【邮编】
【规格型号】 规格1(80ml)：R1a：1×18.5ml/瓶，R1b：1×8ml/瓶，R2: 1×11.5ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：1×42ml/瓶规格2(160ml)：R1a：1×37ml/瓶，R1b：1×16ml/瓶，R2: 1×23ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：1×84ml/瓶规格3(320ml)：R1a：1×74ml/瓶，R1b：1×32ml/瓶，R2: 1
【产品标准】 YZB/沪3883-40-2012
【适用范围】 供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1a：MES缓冲液、蛋白酶；R1b：MES缓冲液、NaCl；R2：FAOD、POD、发色剂；溶血剂：MOPS缓冲液、表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。
【备注】
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