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| 批准日期: |
2012.12.28 |
| 有 效 期: |
2016.12.27 |
| 变更日期: |
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| 产品介绍: |
【注册号】 沪食药监械(准)字2012第2401106号
【生产单位】 上海科华生物工程股份有限公司
【生产场所】 上海市徐汇区桂平路701号
【地址】 上海市徐汇区钦州北路1189号
【邮编】
【规格型号】 规格1(72ml):R1 36ml, R2 36ml,校准品 8*0.5ml;规格2(144ml):R1 72ml, R2 72ml,校准品 8*0.5ml。
【产品标准】 YZB/沪3885-40-2012
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白A1及载脂蛋白B的浓度,作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1:Tris-HCl(pH7.4)缓冲液、羊抗人ApoA1血清、PEG、NaN3;R2:Tris-HCl(pH7.4)缓冲液、羊抗人ApoB血清、PEG、NaN3。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:一年。
【备注】
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