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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400345号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (单位：ml)：⑴R1 4×60，R2 4×15；⑵R1 4×50，R2 4×9；⑶R1 2×60，R2 2×15；⑷R1 5×60，R2 5×15；⑸R1 2×50，R2 2×9；⑹R1 3×20，R2 3×4；⑺R1 4×50，R2 2×20；⑻R1 1×100，R2 1×20；⑼R1 6×50，R2 6×9；⑽R1 2×100，R2 2×20。
【产品标准】 YZB/沪0434-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中载脂蛋白(ApoB)的浓度，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：Tris/Hcl缓冲液、氯化钠、PEG；R2：抗人ApoB抗血清。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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