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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400355号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (a)1 x 20ml (b) 1 x 50ml(c) 1 x 60ml (d) 1 x 100ml(e) 6 x 50ml (f) 10 x 60ml(g)6 x 100ml(h)2 x 100ml
【产品标准】 YZB/沪1955-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中胆固醇的含量，作辅助诊断用。
【性能及组成】 4-氨基安替比林、苯酚、过氧化物酶、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、Good’s 缓冲液pH6.7。产品有效期：2-8摄氏度18个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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