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| 批准日期： |
2013.02.21 |
| 有 效 期： |
2017.02.20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400343号
【生产单位】 上海执诚生物科技股份有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼
【地址】 上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼
【邮编】
【规格型号】 (单位：毫升)⑴R1 2×60，R2 2×12；⑵R1 8×60，R2 2×48；⑶R1 2×50，R2 1×20；⑷R1 4×50，R2 2×20；⑸R1 3×20，R2 3×5；⑹R1 1×100，R2 1×20；⑺R1 2×50，R2 1×20；⑻R1 5×50，R2 1×50
【产品标准】 YZB/沪4135-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中免疫球蛋白(IgA)的含量，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：含聚乙二醇的Tris缓冲液(pH 7.6)、氯化钠、清洁剂和防腐剂；R2：抗人免疫球蛋白(IgA)抗血清。产品有效期：2～8℃保存18个月，15～25℃保存10天。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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