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| 批准日期： |
2013.05.28 |
| 有 效 期： |
2017.05.27 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400866号
【生产单位】 上海丰汇医学科技有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室
【地址】 上海市浦东新区黄家车路760号
【邮编】
【规格型号】 R1 5ml×5/R2 5ml×1、R1 20ml×5/R2 20ml×1、60ml×2、R1 50ml×2/R2 10ml×2、R1 50ml×2/R2 20ml×1。
【产品标准】 YZB/沪1230-40-2013
【适用范围】 供医疗机构用于体外测定人血清、血浆或尿液中ɑ-淀粉酶的活性，作辅助诊断用。
【性能及组成】 R1：N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙烷磺酸-NaOH缓冲液、ɑ-葡萄糖苷酶；R2：N-2-羟乙基哌嗪-N’-乙烷磺酸-NaOH缓冲液、4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。
【备注】
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