|
|
|
|
|
| 批准日期： |
2013.03.19 |
| 有 效 期： |
2017.03.18 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2400496号
【生产单位】 上海惠中医疗科技有限公司
【生产场所】 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1楼、2楼
【地址】 上海市浦东新区宁桥路999号T15-4幢1、2层
【邮编】
【规格型号】 MQ-2000PT型
【产品标准】 YZB/沪5706-40-2013《MQ-2000PT糖化血红蛋白分析仪》
【适用范围】 产品与上海华臣生物试剂公司生产的糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法)和糖化血红蛋白(HbA1c)层析柱套件(高效液相色谱法)配套；用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
【性能及组成】 产品由微控制单元、热敏打印机、微量泵、触摸屏、自动加样机构、检测室、柱温箱组成。主要技术指标：1、准确度：相对偏差应≤±8.0%；2、重复性：CV≤2.0%；3、在HbA1c含量4%-17%的范围内，相关系数r≥0.99；4、分析仪的携带污染率应≤1.5%；5、连续工作时间应不小于8h，且8h内本仪器检测同一正常样本结果的相对偏差应≤±3.0%。
【备注】
|
相关搜索： |
招商信息
供应信息
标准查询
进口医疗器械
生产单位
|
|
|
|
|
首页 > 医药搜索 > 国产医疗器械
