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| 批准日期： |
2013.02.16 |
| 有 效 期： |
2017.02.15 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2630318号
【生产单位】 上海陈信医疗器械有限公司
【生产场所】 上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼
【地址】 上海市闵行区颛兴东路1528号11栋3楼
【邮编】
【规格型号】 见附表
【产品标准】 YZB/沪2895-63-2013《定制式固定义齿》
【适用范围】 根据医生的设计制作，用作牙体、牙列的缺失或缺损的修复。
【性能及组成】 固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，根据医生的设计，采用有效注册证的主体及辅助齿科材料加工而成。主要技术指标：1. 表面光洁度：修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度Ra≤0.025，用肉眼观察应无裂纹，无气泡，内部应无气孔、夹杂；2. 修复体的邻面与相邻牙之间的接触部位应与同名正常牙的接触部位相一致；3. 修复体的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍；4. 修复体的制作应符合口腔临床医生的设计要
【备注】
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