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| 批准日期： |
2013.02.08 |
| 有 效 期： |
2017.02.07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 沪食药监械(准)字2013第2540303号
【生产单位】 上海微创医疗器械(集团)有限公司
【生产场所】 上海市张江高科技园区芳春路400号3幢
【地址】 上海市张江高科技园区牛顿路501号
【邮编】
【规格型号】 ZXQ-S,ZXQ-M,ZXQ-L
【产品标准】 YZB/沪4518-54-2013《桡动脉止血器》
【适用范围】 经桡动脉穿刺进行微创介入治疗(如冠脉造影或经皮冠脉介入术)后的穿刺点止血。
【性能及组成】 桡动脉止血器主要由固定板、硅胶块、海绵块和腕带组成。主要技术指标：1、外表面应清洁无杂质，无毛刺，各部分无裂口；2、硅胶块、海绵块粘接缝处无松脱及裂口，无过量胶水堆积；3、物理性能1)腕带撕脱力：解开桡动脉止血器腕带时所需的撕脱力≤20N；2)桡动脉止血器松脱力：桡动脉止血器腕带搭扣后的松脱力≥35N；3)整体抗拉力：桡动脉止血器整体的破坏拉力≥35N；4、压迫力产品上的硅胶块、海绵块在规定变形量
【备注】
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